骨水泥型膝关节系统Emotion Knee Endoprostheses System Cemented
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
骨水泥型膝关节系统Emotion Knee Endoprostheses System Cemented
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫块、延长杆、封尾帽、股骨垫块、延长杆连接器、中央胫骨垫块、髌骨、胫骨垫片及附属螺钉组成。股骨髁和胫骨托主体采用符合ISO5832-4标准规定的铸造CoCrMo合金制成，中央胫骨垫块、延长杆、封尾帽、股骨垫片、延长杆连接器、胫骨垫块、胫骨托的顶部采用符合ISO5832-12标准规定的锻造CoCrMo合金制成；髌骨假体、胫骨垫片采用符合ISO5834-2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨垫块附属螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金制成；髌骨假
适用范围
该产品为骨水泥型膝关节假体，适用于退行性膝关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎、膝关节不稳定性症状、膝关节僵直、膝关节畸形的膝关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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