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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE ROTAVIRUS
轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE ROTAVIRUS
注册证编号
国械注进20173400576
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE ROTAVIRUS
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒。
结构及组成
检测板、含测定稀释液的样本采集试管和一次性滴管。（详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒抗原。
产品储存条件及有效期
1～30°C保存，有效期为1.5年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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