球囊导管Balloon Catheter
注册证编号
精诚实业有限公司JungSung Corporation
注册人住所
京畿道城南市盆唐区野塔洞151盆唐技术园E洞608号Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea
生产地址
京畿道城南市盆唐区野塔洞151盆唐技术园E洞608号Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea
代理人注册地址
北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号（3幢2层西侧203、205、210室）
产品名称
球囊导管Balloon Catheter
结构及组成
球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y型连接器和探针组成。球囊的材料是聚氨酯，牌号是EG-100A；导管本体的材料是外部为聚氨酯，牌号是2363-75DW；内部和插入套管的材料是Pebax，牌号是7233W；探针的材料是符合ASTMF899标准的304不锈钢；探针座为聚碳酸酯；标记物为90%铂和10%铱的合金，Y型连接器的材料是聚氯乙烯，牌号是KSM-3155。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期2年。
适用范围
本产品用于治疗脊柱压缩性骨折，通过在压缩性骨折椎体的内部插入并膨胀球囊进行椎体扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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