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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Chronic Carbothane Catheter Kit
血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Chronic Carbothane Catheter Kit
注册证编号
国械注进20173451675
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Edificio B20,Calle #2,Zona France Coyol,Alajuela,CostaRica
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
血液透析用中心静脉导管套件MAHURKAR Chronic Carbothane Catheter Kit
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由血透插管(由带涤纶套的主管和外接管组成)、穿刺针、隧道探针、扩张器、注射器、解剖刀、伤口敷贴、纱布、封盖、导丝和撕脱鞘扩张器组成。血透插管主管为聚氨酯材质,外接管为硅胶材质。
适用范围
适用于急性和慢性血液透析,血浆置换和液体输注。其可经皮插入或者切开插入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D 室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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