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封闭创伤负压引流耗材V.A.C. Therapy System Disposables

注册证编号

国械注进20173661676

注册证编号

KCI USA, Inc.

注册人住所

12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA.

生产地址

IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

代理人名称

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区江苏路398号2501室

产品名称

封闭创伤负压引流耗材V.A.C. Therapy System Disposables

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品包括敷料组合包装、积液罐。敷料组合包装包括敷料、粘性密封薄膜、密封垫和管路、尺子。产品经伽马射线灭菌，灭菌有效期为2年。

适用范围

本产品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用，组成负压辅助愈合（V.A.C.）治疗系统。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡（例如糖尿病溃疡及压力性溃疡），皮瓣和植皮前后等类型的伤口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-08

有效期至

2022-06-07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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