甲状腺结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE /IMMULITE1000 TBG
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
甲状腺结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE /IMMULITE1000 TBG
结构及组成
甲状腺结合球蛋白检测单位(LTB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗甲状腺结合球蛋白(TBG)抗体的包被珠。甲状腺结合球蛋白试剂楔(LTB2):试剂楔带有条码。每瓶7.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的人甲状腺结合球蛋白(TBG)缓冲液,含防腐剂。甲状腺结合球蛋白校正品(LTBL,LTBH):两瓶(低、高),每瓶4mL含人甲状腺结合球蛋白(TBG)的缓冲液,含防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测血清中甲状腺结合球蛋白(TBG)的含量。
变更情况
“注册人中文名称:/”变更为“注册人中文名称:英国西门子医学诊断产品有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)