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股骨柄系统Anthology Primary Hip System

注册证编号

国械注进20173461992

注册证编号

Smith & Nephew,Inc.

注册人住所

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA

生产地址

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

股骨柄系统Anthology Primary Hip System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品基体部分由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层，或者表面为纯钛(ISO 5832-2)烧结涂层加羟基磷灰石喷涂涂层(ISO 13779-2)。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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