股骨柄Accolade II Femoral Stem
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA
生产地址
IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
股骨柄Accolade II Femoral Stem
结构及组成
该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,近端为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制成,羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2标准的规定。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
变更情况
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)