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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA扩张导管EverCross.035" OTW PTA Dilatation Catheter
PTA扩张导管EverCross.035" OTW PTA Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20173771834
注册证编号
ev3, Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生产地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
PTA扩张导管EverCross.035" OTW PTA Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为一套PTA扩张导管，球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期为3年，一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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