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导丝Nitrex Guidewire
注册证编号
国械注进20173771835
注册证编号
ev3, Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生产地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
导丝Nitrex Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014″和0.018″的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
0.014″(0.36mm)和0.018″(0.46mm)直径的Nitrex导丝适用于外周及冠脉血管组织;0.025″(0.64mm)和0.035″(0.89mm)直径的Nitrex导丝适用于外周血管组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
生产地址由“4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States”变更为“340 Lake Hazeltine Dr., CHASKA, MN USA 55318”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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