导丝Nitrex Guidewire
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生产地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
结构及组成
该产品为镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014″和0.018″的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
0.014″(0.36mm)和0.018″(0.46mm)直径的Nitrex导丝适用于外周及冠脉血管组织;0.025″(0.64mm)和0.035″(0.89mm)直径的Nitrex导丝适用于外周血管组织。
变更情况
生产地址由“4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States”变更为“340 Lake Hazeltine Dr., CHASKA, MN USA 55318”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)