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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔颌面曲面体层X射线机Panoramic X-ray Unit
口腔颌面曲面体层X射线机Panoramic X-ray Unit
注册证编号
国械注进20173302123
注册证编号
Planmeca Oy
注册人住所
Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland
生产地址
Asentajankatu 6,00880 Helsinki,Finland
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606
产品名称
口腔颌面曲面体层X射线机Panoramic X-ray Unit
管理类别
第三类
型号规格
Planmeca ProMax
结构及组成
产品由X射线管头、曲面体层摄影用/头影测量摄影用平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（版本2.9）组成。
适用范围
产品通过X射线曲面体层摄影和头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
2017-08-28 “代理人名称：北京普兰丹特科技有限责任公司；代理人住所：北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 ”变更为“代理人名称：普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄3号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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