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骨水泥髓腔塞Medullary Cement Plugs

注册证编号

国械注进20173661826

注册证编号

Zimmer, Inc.

注册人住所

345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

骨水泥髓腔塞Medullary Cement Plugs

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品有不同尺寸的组合包装。骨水泥髓腔塞组合包括两种不同尺寸的髓腔塞和一个一次性使用的髓腔放置器(一次性工具)。髓腔塞采用高密度聚乙烯添加10%硫酸钡添加剂制成;放置器是由共聚多醚材料制成。灭菌包装。

适用范围

适用于全髋关节置换术中控制、限制骨水泥的流动。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

“注册人名称：Zimmer, Inc；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer, Inc 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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