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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输注泵Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus
一次性使用输注泵Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus
注册证编号
国械注进20173541563
注册证编号
Woo Young Medical Co., Ltd.
注册人住所
98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do
生产地址
98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do
代理人名称
北京泰士特商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲6号1号楼2909
产品名称
一次性使用输注泵Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus
管理类别
第三类
型号规格
C0005SD,C0010SD,C0020SD,C0050SD, C0100SD,C0005MD,C0010MD,C0020MD,C0050MD,C0100MD,C0010LD,C0020LD,C0050LD,C0080LD,C0100LD,C0500LD,C1000LD,P0508MD,P1015MD,P2008MD,P2015MD,P5015LD
结构及组成
型式:持续型和持续+病人自控型两种。外壳选用塑料(ABS+PET)制成,储液囊选用硅胶制成,输液管路选用PVC制成。由单向阀加药装置、弹力储液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、自控给液装置(持续+病人自控型)、外壳保护装置、止流夹、红色卡夹(持续+病人自控型)、标尺和圆锥接头组成。给液参数为:0.5ml/h、1.0ml/h、2.0ml/h、5.0ml/h、8.0ml/h、10.0ml/h、50.0ml/h、100.0ml/h;自控给液剂量:0.5ml/次;自控给液间隔时间:8min、15min;容量60
适用范围
用于静脉输注镇痛药和化疗药,也可经硬膜外输注镇痛药。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
变更情况
2018-07-12 “注册人名称:Woo Young Medical Co., Ltd.”变更为“注册人名称:Woo Young Medical Co., Ltd./韩国玗荣医疗器械有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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