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表面肌电分析系统FLEXCOMP INFINITI SYSTEM

注册证编号

国械注进20172262136

注册证编号

Thought Technology Ltd.

注册人住所

8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada

生产地址

8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada

代理人名称

南京伟思医疗科技股份有限公司

代理人注册地址

南京市雨花台区软件大道48号（苏豪国际广场A幢二层B区）

产品名称

表面肌电分析系统FLEXCOMP INFINITI SYSTEM

管理类别

第二类

型号规格

SA7550

结构及组成

该产品由表面肌电编码器（含嵌入式软件组件）、表面肌电传感器、TT-USB数据传输接口、光纤、表面肌电电极片和PC端软件组成。

适用范围

该产品与计算机配合使用，用于对患者表面肌电信号进行采集和分析，须在医疗机构检查室由熟悉产品操作的医护人员使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-27

有效期至

2022-06-26

变更情况

“代理人住所：南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401；注册人名称：Thought technology Ltd. ”变更为“代理人住所：南京市雨花台区宁双路19号9栋。注册人名称：思维技术有限公司 Thought technologyLtd.”。 ,“代理人住所：南京市雨花台区软件大道48号（苏豪国际广场A幢二层B区）”变更为“代理人住所：南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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