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三维定位参考电极Rhythmia Mapping System Location Reference Patch Kit
注册证编号
国械注进20172210644
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752
生产地址
47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA USA 94538
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
三维定位参考电极Rhythmia Mapping System Location Reference Patch Kit
管理类别
第二类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
三维定位参考电极由1个定位参考背部电极和10个心电电极组成。产品型号描述及性能指标见技术要求。
适用范围
旨在连接心脏电生理三维标测系统以提供位置参考和患者体表信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-09
有效期至
2022-03-08
变更情况
生产地址由“47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA USA 94538” 变更为“47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538 USA;814 Airport Way, Sandpoint, Idaho 83864 USA ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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