高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore，55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
型号规格
货号 07511947: 4 x 326测试/盒 (ADVIA 1800/2400 和 ADVIA Chemistry XPT )；货号06521559: 6 x 670测试/盒(ADVIA 1800/2400 ), 6 x 650测试/盒(ADVIA Chemistry XPT )。
结构及组成
试剂1： 两性离子（Goods）缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；试剂2：两性离子（Goods）缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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