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α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)AmniSure(R) ROM (rupture of fetal membranes) Test
注册证编号
国械注进20172406091
注册证编号
QIAGEN
注册人住所
19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874
生产地址
19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874
代理人名称
凯杰企业管理(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼
产品名称
α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)AmniSure(R) ROM (rupture of fetal membranes) Test
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒,10人份/盒
结构及组成
α1微球蛋白检测条和缓冲溶剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物羊水中的α1微球蛋白。
产品储存条件及有效期
4~25℃保存,有效期为36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
2018-09-04 “注册人名称:QIAGEN;代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼”变更为“注册人名称:QIAGEN 凯杰;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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