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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)Nanopia D dimer
D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)Nanopia D dimer
注册证编号
国械注进20172406078
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
D二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)Nanopia D dimer
管理类别
第二类
型号规格
D二聚体缓冲液①:10mL×1,D二聚体胶乳液②:10mL×1;D二聚体缓冲液①:10mL×2,D二聚体胶乳液②:10mL×2;D二聚体缓冲液①:10mL×10,D二聚体胶乳液②:10mL×10;D二聚体缓冲液①:500mL×1,D二聚体胶乳液②:500mL×1;D二聚体缓冲液①:1000mL×1,D二聚体胶乳液②:1000mL×1。
结构及组成
D二聚体缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,D二聚体胶乳液②:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清或血浆中D二聚体的浓度。
产品储存条件及有效期
在2~10℃的条件下储存,有效期为2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
2017-09-27 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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