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锁定螺帽Locking Cap
注册证编号
国械注进20173461427
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
锁定螺帽Locking Cap
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-11标准的钛6铝7铌 (Ti6Al7Nb)材料和符合YY 0605.12标准的的锻造钴-铬-钼合金(CoCrMo)制造,钛合金产品表面经阳极化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品用于脊柱(T1-S2)后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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