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促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Neonatal hTSH
注册证编号
国械注进20172402191
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Neonatal hTSH
管理类别
第二类
型号规格
960人份/盒
结构及组成
人促甲状腺素标准品、质控品、铕示踪剂标记的小鼠抗人促甲状腺素单克隆抗体贮存液、清洗液、人促甲状腺素分析缓冲液、增强液、小鼠抗人促甲状腺素单克隆抗体包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中人促甲状腺素(hTSH)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下储存,有效期22个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404864号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404864号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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