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聚醚醚酮制椎间融合器Intromed PEEK Cage System
注册证编号
国械注进20173460620
注册证编号
Intromed Medizintechnik GmbH
注册人住所
Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany
生产地址
德国维尔道自由路124-126号(邮编:15754)Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany
代理人名称
北京康美伊医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)10层A02
产品名称
聚醚醚酮制椎间融合器Intromed PEEK Cage System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造,内含符合ISO13782标准规定的钽金属制造的显影钉。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于腰椎、颈椎退行性变椎间盘的椎间融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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