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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体-偏置连接件Offset Adapter
膝关节假体-偏置连接件Offset Adapter
注册证编号
国械注进20173460618
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA
生产地址
Raheen Business Park, Limerick, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
膝关节假体-偏置连接件Offset Adapter
管理类别
第三类
型号规格
6478-6-585;6478-6-490;6478-6-495;6478-6-500
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室;”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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