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椎间融合系统Cage System
注册证编号
国械注进20173460619
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland;
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
椎间融合系统Cage System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器采用牌号为PEEK OPTIMA LT1DA30的碳纤维加强型聚醚醚酮材料制成,椎间融合器内的显影珠采用符合ASTM F560标准要求的纯钽材料制成,非灭菌包装。
适用范围
该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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