腹腔镜用穿刺器Genicon Trocar/Cannula System
注册人住所
6869 Stapoint Ct.,Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA
生产地址
6869 Stapoint Ct.,Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA
代理人注册地址
天津自贸区(空港经济区)领航路16号
产品名称
腹腔镜用穿刺器Genicon Trocar/Cannula System
结构及组成
该产品由穿刺针、套管、注气口、阻气阀、密封帽组成。除阻气阀由BluestarSilbione 4340硅橡胶制成外,其余组件均采用聚碳酸酯(PC)材料制造而成,牌号为LEXAN* PC HPS1-1125。本产品为一次性使用穿刺器,灭菌方式为辐照灭菌。
适用范围
本产品用于外科腹腔镜手术前,进行皮肤及筋膜的穿刺和预留手术设备插入通道。
变更情况
2018-04-27 “注册人名称:GENICON;代理人住所:天津自贸区(空港经济区)领航路16号”变更为“注册人名称:GENICON 美国杰尼肯股份有限公司;代理人住所:天津自贸试验区(空港经济区)领航路16号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)