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腹腔镜用穿刺器Genicon Trocar/Cannula System
注册证编号
国械注进20172151572
注册证编号
GENICON
注册人住所
6869 Stapoint Ct.,Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA
生产地址
6869 Stapoint Ct.,Suite 114 Winter Park, Florida 32792 USA
代理人名称
天津青松华药医药有限公司
代理人注册地址
天津自贸区(空港经济区)领航路16号
产品名称
腹腔镜用穿刺器Genicon Trocar/Cannula System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由穿刺针、套管、注气口、阻气阀、密封帽组成。除阻气阀由BluestarSilbione 4340硅橡胶制成外,其余组件均采用聚碳酸酯(PC)材料制造而成,牌号为LEXAN* PC HPS1-1125。本产品为一次性使用穿刺器,灭菌方式为辐照灭菌。
适用范围
本产品用于外科腹腔镜手术前,进行皮肤及筋膜的穿刺和预留手术设备插入通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
变更情况
2018-04-27 “注册人名称:GENICON;代理人住所:天津自贸区(空港经济区)领航路16号”变更为“注册人名称:GENICON 美国杰尼肯股份有限公司;代理人住所:天津自贸试验区(空港经济区)领航路16号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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