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电子大肠内窥镜VIDEO LOWER G.I.SCOPE

注册证编号

国械注进20173220817

注册证编号

HOYA株式会社

注册人住所

东京都新宿区中落合2丁目7番5号東京都新宿区中落合2丁目7番5号

生产地址

宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2

代理人名称

宾得医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区富民路291号701室

产品名称

电子大肠内窥镜VIDEO LOWER G.I.SCOPE

管理类别

第三类

型号规格

EC-3490FK 、EC-3490MK、 EC-3890FK 、EC-3890MK

结构及组成

该产品由操作部、插入部、导光电缆、顶端部、电气和光源连接器组成。

适用范围

该产品与PENTAX电子影像处理机EPK-i5000配合使用,可通过视频监视器提供大肠及回肠末端的观察、诊断、摄影或治疗用的影像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-03-16

有效期至

2022-03-15

变更情况

2018-07-31 “注册人名称:HOYA株式会社；注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社豪雅株式会社；注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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