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D-二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法)STA(R)- Liatest(R) D-Di
注册证编号
国械注进20172401713
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
D-二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法)STA(R)- Liatest(R) D-Di
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 6×5 ml; 试剂2: 6×6 ml
结构及组成
试剂1:Tris缓冲液,含有异嗜性抗体封闭剂;试剂2:包被两种不同的小鼠单克隆抗人D-二聚体抗体的乳胶颗粒混悬液,并用牛白蛋白固定。试剂中含有叠氮化钠作为防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血浆中的D-二聚体。
产品储存条件及有效期
保存于:2~8℃;有效期:15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2017-06-16
有效期至
2022-06-15
变更情况
2018-04-25 “注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO”变更为“注册人名称:DIAGNOSTICA STAGO 思塔高诊断股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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