髋关节假体-骨金属组合髋臼Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System
注册人住所
345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-骨金属组合髋臼Hip Joint Prostheses-Modular Acetabular System
结构及组成
该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳，髋臼壳的内杯和卡环由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，外壳表面为具有骨小梁结构的多孔钽材料制成的粗糙面，两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。灭菌包装。
适用范围
该产品与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换手术。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3461479号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3461479号
变更情况
“注册人名称：Zimmer, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer, Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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