血气分析仪Rapidlab 1200 Systems
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生产地址
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
血气分析仪Rapidlab 1200 Systems
结构及组成
该产品由主机、打印机和软件组成。主机主要由用户界面模块、自动质控模块（选配件）、废液模块、试剂模块、清洗模块、测量及Co-ox模块及操作软件（软件版本号：V3）组成。
适用范围
该产品基于电化学、生物化学以及物理光学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括pH值，二氧化碳分压，氧分压，钠离子，钾离子，氯离子，钙离子，葡萄糖，乳酸盐，总血红蛋白，氧合血红蛋白（FO2Hb），碳氧血红蛋白（FCOHb），高铁血红蛋白（FMetHb），还原血红蛋白（FHHb） 及新生儿胆红素项目。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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