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17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Neonatal 17α-OH-progesterone

注册证编号

国械注进20173402150

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层

产品名称

17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Neonatal 17α-OH-progesterone

管理类别

第三类

型号规格

960人份/盒

结构及组成

校准品、质控品、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、浓缩洗液、17羟孕酮分析缓冲液、增强液、抗兔免疫球蛋白G 微孔板条、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-29

有效期至

2022-06-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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