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血气分析质控液Liquichek Blood Gas Control
注册证编号
国械注进20172401742
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
血气分析质控液Liquichek Blood Gas Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1:30×1.7mL;水平2: 30×1.7mL;水平3:30×1.7mL。
结构及组成
该产品用碳酸氢钠做缓冲液,并用预先定了值的氧气、二氧化碳和氮气来平衡。
适用范围
该产品适用于血气分析仪上的血液气体定量检测的质量控制,这些检测包括:血二氧化碳饱和度(pCO2)、酸碱度值(pH)、血氧饱和度(pO2)检测。
产品储存条件及有效期
18~25°C保存,有效期4年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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