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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测用校准品Preciset Lp(a) Gen.2
脂蛋白(a)检测用校准品Preciset Lp(a) Gen.2
注册证编号
国械注进20172401737
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
脂蛋白(a)检测用校准品Preciset Lp(a) Gen.2
管理类别
第二类
型号规格
5x1 mL（冻干粉，复溶后体积）
结构及组成
冻干粉中的反应性成分：人血浆以及指定生物来源的化学添加物和材料；无反应性成分：稳定剂。提供的其他物品：条形码标签。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于脂蛋白（a）定量检测的校准。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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