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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit
糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit
注册证编号
国械注进20172406092
注册证编号
GREEN CROSS MEDIS Corp.
注册人住所
3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-833, Korea
生产地址
3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, Korea
代理人名称
安徽格林克医药销售有限公司
代理人注册地址
安徽省淮南市经济开发区建设南路
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit
管理类别
第二类
型号规格
30次测试/盒。
结构及组成
反应物组成:R1/试剂:硼酸衍生物、有机溶剂、溶解试剂;R2/试剂:洗涤剂;试剂盒:过滤器(玻璃过滤器)、膜(尼龙)、吸收垫(玻璃过滤器)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血液的糖化血红蛋白。
产品储存条件及有效期
未开封(2~8°C和相对湿度15~75%保存),产品有效期一年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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