前列腺特异性抗原校准品Calibrator Q
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
前列腺特异性抗原校准品Calibrator Q
型号规格
低值校准品：6×2 mL/瓶（复溶后），高值校准品：6×2 mL/瓶（复溶后）； 低值校准品：2×2 mL/瓶（复溶后），高值校准品：2×2 mL/瓶（复溶后）。
结构及组成
冻干粉，复溶后，低水平或高水平的前列腺特异性抗原置于含叠氮钠（<0.1%）和防腐剂的山羊血清中。(具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外对前列腺特异性抗原测定试剂盒的校准。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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