血管支架Zilver Flex 35 Vascular Stent
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
血管支架Zilver Flex 35 Vascular Stent
结构及组成
该产品由镍钛合金支架和输送系统组成。制造材料为：支架：符合ASTM2063-00标准的镍钛合金；支架不透射线标记：24K黄金；输送系统手柄、座、安全锁定装置：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；接头：聚碳酸酯；导引器鞘管：尼龙12、聚四氟乙烯和304不锈钢；导引器尖端：含有不透射线物质的尼龙12；侧壁冲洗口：中密度聚乙烯；金属套管：304不锈钢和黄铜；输送系统不透射线标记：铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。
适用范围
该产品被设计用于髂动脉、股浅动脉、腘动脉(膝上)，治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通术的完全闭塞。
变更情况
“注册人名称:Cook Ireland Limited ”变更为“注册人名称:Cook Ireland Limited 库克爱尔兰有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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