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颅内支架系统Neuroform EZ Stent System
注册证编号
国械注进20173460608
注册证编号
Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颅内支架系统Neuroform EZ Stent System
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围
该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
2018-01-02 技术要求附录B由表1变更为表2。 2018-09-14 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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