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便潜血质控品OC-CONTROL

注册证编号

国械注进20172400531

注册证编号

荣研化学株式会社Eiken Chemical Co., Ltd.

注册人住所

日本东京都台东区台东4-19-9.4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 Japan

生产地址

1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan

代理人名称

荣研生物科技（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号

产品名称

便潜血质控品OC-CONTROL

管理类别

第二类

型号规格

OC-便潜血质控品 LV1（VMPH53） 5.0mL/瓶,2 瓶OC-便潜血质控品 LV2（VMPH54） 5.0mL/瓶,2 瓶

结构及组成

OC-便潜血质控品 LV1、OC-便潜血质控品 LV2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于便潜血检测试剂检测人粪便中血红蛋白含量时的质控。

产品储存条件及有效期

2～8℃密封避光储存，有效期: 1 年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-27

有效期至

2022-02-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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