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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫测定仪HUBI-QUAN pro
免疫测定仪HUBI-QUAN pro
注册证编号
国械注进20172401618
注册证编号
HUMASIS Co., LTD.
注册人住所
Rm.504 SHINWON VISION TOWER898, Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431-836, Republic of KOREA
生产地址
Rm.504 SHINWON VISION TOWER898，Hogye-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431-836, Republic of KOREA
代理人名称
北京瑞吉斯医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室
产品名称
免疫测定仪HUBI-QUAN pro
管理类别
第二类
型号规格
HBP0001
结构及组成
该产品主要由摄像头感应模块、控制模块、打印模块和软件组成（软件版本号：2.0.0）。
适用范围
该产品基于免疫层析法原理和技术，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的血浆或全血样本中被分析物进行定量检测，包括心梗检测、肿瘤标记物、荷尔蒙检测、炎症检测、流感检测和激素检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
“注册人名称：Humasis Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称：Humasis Co.,Ltd.韩溢有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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