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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜式氧合器DIDECO KIDS OXYGENATOR
膜式氧合器DIDECO KIDS OXYGENATOR
注册证编号
国械注进20173452114
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.1.
注册人住所
Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY
生产地址
Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
膜式氧合器DIDECO KIDS OXYGENATOR
管理类别
第三类
型号规格
D101,D100
结构及组成
产品由硬壳贮血器、整合有热交换器的氧合组件、采样架组成。产品有涂有磷酸胆碱涂层。
适用范围
产品预定用于进行心肺旁路手术需要体外循环的患者。可对静脉血或吸引血进行氧合并清除二氧化碳。整合的热交换器可以控制血液温度,静脉贮血器可收集血液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l.;代理人名称:索林医疗(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l. 索林集团意大利有限责任公司;代理人名称:理诺珐(中国)医疗科技有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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