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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗核抗体（均质型）阳性质控品Positive control: ANA homogeneous
抗核抗体（均质型）阳性质控品Positive control: ANA homogeneous
注册证编号
国械注进20172402187
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗核抗体（均质型）阳性质控品Positive control: ANA homogeneous
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
阳性质控品：自身抗核抗体（ANA）（人源）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于抗核抗体（均质型）检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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