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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性钻头Codman Disposable Perforator
一次性钻头Codman Disposable Perforator
注册证编号
国械注进20172101832
注册证编号
Codman & Shurtleff, Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
一次性钻头Codman Disposable Perforator
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钻体、驱动器、内钻、模制套筒、定位杆、压缩弹簧、轴承、法兰轴承组成。与人体接触部分为钻体、内钻,由符合ASTM A582标准规定的416不锈钢材料制成。灭菌包装。产品经辐照灭菌,有效期为5年。
适用范围
该产品适用于颅骨钻孔。在正确使用的情形下,该设备可在穿孔完成并且压力从钻点移除时自动脱离。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
2018-02-06 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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