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带纤维铂金弹簧圈Fibered Platinum Coil

注册证编号

国械注进20173771803

注册证编号

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA

生产地址

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

带纤维铂金弹簧圈Fibered Platinum Coil

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由铂钨合金弹簧圈和合成纤维（Dacron）构成。弹簧圈随附有一个导引器和一个固定夹。在运输和贮存时，固定夹用来固定导引器的两端。弹簧圈推杆用来将弹簧圈推出导引器，送入微导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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