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全自动生化分析仪Beckman Coulter Chemistry Analyzer

注册证编号

国械注进20172400599

注册证编号

Beckman Coulter K.K.

注册人住所

TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan

生产地址

454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

全自动生化分析仪Beckman Coulter Chemistry Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

AU680

结构及组成

该产品由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元、电解质模块单元及随机软件（版本号：3.7）组成。

适用范围

用于医学实验室作血液和尿液中多种生化项目的检测。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403116号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403116号

审批部门

批准日期

2017-02-27

有效期至

2022-02-26

变更情况

2018-05-24 “注册人名称：Beckman Coulter K.K.；注册人住所：TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo Japan”变更为“注册人名称：Beckman Coulter, Inc.；注册人住所：250 South Kraemer Blvd. Brea California 92821 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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