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亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

注册证编号

国械注进20173221818

注册证编号

Rayner Intraocular Lenses Limited

注册人住所

1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN

生产地址

1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN

代理人名称

北京鑫诺康桥经贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路乙21号国宾大厦15E

产品名称

亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

管理类别

第三类

型号规格

C-flex 570C, Superflex 620H

结构及组成

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C襻。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚材料制成，添加交联剂、紫外吸收剂，含水量26%±2%；屈光度范围：C-flex 570C：+8.0～+34D，Superflex 620H：-10.0～25.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

适用于白内障术后无晶状体者：老年白内障，先天或青少年白内障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

“注册人名称:Rayner Intraocular Lenses Limited；代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路乙21号国宾大厦15E”变更为“注册人名称:Rayner Intraocular Lenses Limited 瑞纳人工晶体有限公司；代理人住所:北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼18层1804室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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