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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)QUICK AUTO NEO TGII (A)
甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)QUICK AUTO NEO TGII (A)
注册证编号
国械注进20172401909
注册证编号
Shino-Test Corporation
注册人住所
1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan
生产地址
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
代理人名称
世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区茂名南路205号1007A室
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法)QUICK AUTO NEO TGII (A)
管理类别
第二类
型号规格
酶反应试剂1(R-I ):60mL×4, 酶反应试剂2(R-Ⅱ):30mL×4。
结构及组成
酶反应试剂1(R-I):甘油激酶(GK),三磷酸腺苷二钠盐(ATP?2Na),甘油磷酸氧化酶(GPO), N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐(CEMB HCl);酶反应试剂2(R-II):脂蛋白脂肪酶(LPL), 4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的甘油三酯的浓度。
产品储存条件及有效期
在2~8℃储存,有效期为1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
2017-11-10 “注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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