血氧校准品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street, Waltham MA 02454
生产地址
200 Prospect Street, Waltham MA 02454
代理人注册地址
广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
产品名称
血氧校准品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution
型号规格
总血红蛋白校准液≥70mL, 稀释液≥180mL, 清洗液F≥620mL，去蛋白溶液≥90mL。
结构及组成
总血红蛋白定标液、稀释液、 清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于对人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素项目检测的校准。
产品储存条件及有效期
15～30℃条件下储存，有效期为12个月。
变更情况
2018-04-04 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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