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抗链球菌溶血素〝O″校准品ASO-LT ASO Calibrator Set

注册证编号

国械注进20172400785

注册证编号

和光纯药工业株式会社Wako Pure Chemical Industries,Ltd.

注册人住所

大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番2号1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

生产地址

2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan

代理人名称

日立高新技术(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室

产品名称

抗链球菌溶血素〝O″校准品ASO-LT ASO Calibrator Set

管理类别

第二类

型号规格

校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL，校准品3：1×1 mL，校准品4：1×1 mL。

结构及组成

人血清、叠氮化钠。（具体内容详见说明书）

适用范围

本品是抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定时的校准品，与本公司的测定试剂共同使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402531号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402531号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-15

有效期至

2022-03-14

变更情况

“注册人名称：和光纯药工业株式会社Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名称：和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名称：富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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