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人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)LABType(R) SSO Typing Tests
注册证编号
国械注进20173400715
注册证编号
One Lambda, Inc.
注册人住所
21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 USA
生产地址
21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303 USA
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法)LABType(R) SSO Typing Tests
管理类别
第三类
型号规格
200测试/盒,40测试/盒。
结构及组成
包被探针的磁珠混合物,杂交缓冲液,洗脱缓冲液,反向杂交荧光染色液缓冲液,DNA扩增试剂,扩增缓冲液,变性缓冲液,中和缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
试剂用于体外定性检测全血样本中的人类白细胞抗原(HLA)A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型。
产品储存条件及有效期
在-80~-20℃保存,有效期1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
2018-05-16 “注册人名称:One Lambda, Inc.”变更为“注册人名称:One Lambda, Inc.,望岚达公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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