肿瘤标记质控物Liquichek Tumor Marker Control
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
肿瘤标记质控物Liquichek Tumor Marker Control
型号规格
水平1：6×2mL，水平2：6×2mL，水平3：6×2mL，三水平小包装：3×2mL。
结构及组成
该产品为人源性材料，并添加了人和动物源性成分、化学成分、防腐剂和稳定剂。
适用范围
肿瘤标记质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括甲胎蛋白、癌胚抗原、癌抗原15-3、癌抗原19-9、癌抗原125。
产品储存条件及有效期
-70℃～-20℃保存，有效期为840天。
变更情况
2018-03-21 “注册人名称：Bio-Rad Laboratories, Inc.”变更为“注册人名称：Bio-Rad Laboratories, Inc. 伯乐实验有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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