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X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
注册证编号
国械注进20173301237
注册证编号
株式会社日立制作所/株式会社日立製作所
注册人住所
东京都千代田区丸之内一丁目6番6号 東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
生产地址
千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称
日立医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层(05)501内506
产品名称
X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
管理类别
第三类
型号规格
SCENARIA
结构及组成
基本组成:操作台、X射线控制器、高压发生器、X射线管组件、图像处理单元、扫描架、检查床、标配附件、系统软件。选购件见产品技术要求。探测器64排。
适用范围
对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3301967号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3301967号
审批部门
/
批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
2017-11-15 1、产品注册证变更对比详见附件; 2、产品技术要求变更对比表详见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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