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患者升温系统Bair Hugger Patient Warming System

注册证编号

国械注进20172266002

注册证编号

3M Health Care

注册人住所

2510 Conway Avenue St. Paul, Minnesota 55144 USA

生产地址

10393 West 70th Street, Eden Prairie, MN 55344 USA

代理人名称

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位

产品名称

患者升温系统Bair Hugger Patient Warming System

管理类别

第二类

型号规格

750775

结构及组成

产品由主机、支架、软管、充气式保温毯组成(具体型号见附页)。输出温度分高中低三档，软管末端平均温度为43±1.5℃、38±1.5℃、32±1.5℃

适用范围

在医疗机构使用，为病人提供温暖，预防和治疗低温症。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

1.注册人名称由“3M Health Care”变更为“3M Company, 3M Health Care”。2.注册人住所由“2510 Conway Avenue St. Paul, Minnesota 55144 USA”变更为“3M Center,2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA”。3.生产地址由“10393 West 70th Street, Eden Prairie, MN 55344 USA”变更为“10351 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota 55344 USA”。4.型号规格由“750，775”变更为“775”。5.结构及组成变更：见附件。6.产品技术要求变更：见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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